胸腺素β4

本项目为化药1+1类，胸腺素β4是20世纪80年代从胸腺中分离得到，后来发现在许多组织中都广泛存在的一种小肽类物质，其是一种重要的肌动蛋白结合蛋白，含有43个氨基酸，在哺乳动物中具有较高的保守性。

近年来，胸腺素β4的生物学功能倍受人们关注，它在许多生理和病理活动中起重要作用。研究证明，胸腺素β4与细胞骨架平衡、炎症反应、创伤愈合、肿瘤转移、血管再生、细胞调亡、角膜及心肌修复等密切相关，另外已证实了胸腺素β4在神经发育与免疫功能等方面的功能。目前，人工合成的胸腺素β4已大量用于实验中，以探讨其在不同生理和病理活动中的作用机制。

最近的研究表明，胸腺素β4可促进心肌细胞的迁移、生存和修复功能，胸腺素β4能够改变细胞的代谢并创造出更强大的心肌细胞，这些细胞能够抵抗心脏病发后的低氧状况。可调节细胞的生长和功能，因此可以考虑将其应用于干细胞培养以治疗心脏病；胸腺素β4在肿瘤发生中的重要作用使其可能成为肿瘤治疗的一个重要目标；随着胸腺素β4的各个方面研究的深入，使其生物学功能将来应用于临床成为可能，为其应用带来了巨大的空间。可以解决很多目前难以控制和治疗的疾病，为维护人类的健康、提高生活质量做出重大贡献。

目前，原料药已有成熟的工艺路线，完成小试，取得样品。原料药工艺申报了具有自主知识产权的专利，专利公开号CN 103724422A。

适应症：1、急性心梗引发的心肌损伤、多发性硬化症，修复受损心肌细胞

2、神经损伤修复

3、眼干燥症

研发情况：美国雷根内克斯（RegeneRx）生物制药有限公司目前正在开发胸腺素β4药物。临床试验方向及进展如下：

1）滴眼液：干眼症治疗，处于II期。神经营养性角膜炎，处于II期。

2）皮肤外用：压力性溃疡、静脉阻赛性溃疡，已完成II期。

3）注射剂：急性心梗引发的心肌损伤、多发性硬化症，已完成I期。

4）神经损伤修复。

国内北京诺思兰德生物申报治疗用生物制品1类注射用重组人胸腺素β4，治疗领域为抗肿瘤药和免疫机能调节药。